主要材料の不足により医療用マスクの製造が圧迫される

アウトドア リサーチが 2020 年 9 月に提供したこの日付不明の写真では、シアトルでフェイスマスクのフィルター素材を扱う作業員が写っています。 急増する需要に応えようと競う N95 マスクメーカーにとっての主要な課題は、メルトブローン繊維の不足です。 (ヘラルド・ビラロボス/アウトドアリサーチ、AP経由)

この記事は、AP通信、フロントライン、グローバル・レポーティング・センターによる進行中の調査の一部であり、分断された世界的な医療サプライチェーンの致命的な結果を調査しています。

レイチェル・スプレーさんは、カイザー・パーマネンテ・フレズノ医療センターで新型コロナウイルスに感染して亡くなった同僚の看護師の死を今も悲しんでいる。 今、彼女は光り輝くガラスとコンクリートの病院の前に立っているが、「そこに入るのが怖い」と言い、次は自分になるのではないかと心配しているという。

その理由は、米国の多くの病院と同様に、経営陣が物資を配給し、医療用マスクを厳重に保管しているためだと彼女は言う。

ホワイトハウス当局者らは、米国の病院には致死性ウイルスと戦うために必要な医療物資がすべて揃っていると述べているが、最前線の医療従事者や病院関係者、さらには食品医薬品局さえも不足が続いていると述べている。 医療用N95マスク（一般にN95マスクと呼ばれる）やその他の防護具の深刻な不足は、パンデミックがニューヨークを襲った3月に始まった。 医療サプライチェーンに対する圧力は現在も続いており、「多くの点で事態は悪化するばかり」と米国医師会会長のスーザン・ベイリー博士は最近の声明で述べた。

米国病院協会のサプライチェーン担当シニアディレクター、マイク・シラー氏は「Ｎ９５は依然として不足している」と述べた。 「確かに、新型コロナウイルス感染症以前のレベルには遠く及ばない。」

パンデミックの初期に、ホワイトハウスは政府高官からの厳しい警告、特にN95についての警告に耳を貸さなかった。 AP通信は、政権がマスク内部の重要な部品であるメルトブローン繊維を製造する企業と契約を結ぶのに何か月もかかったことが判明した。 メルトブローとは、プラスチックを緻密なメッシュに変える製造プロセスで、N95 マスクはウイルスなどの消え去るほど小さな粒子を効果的にブロックします。

現在でも製造業者らは、トランプ政権がフル稼働に向けて必要な長期投資を行っていないと主張している。 一方、パンデミックとマスク需要の急増を受けて、政権はメルトブローン製品の国外への輸出を許可した。

メーカー各社は、短期的な需要が見込まれる製品を量産するために機械、原材料、新規従業員、工場スペースに数百万ドルを投資し、必要になった後も政府がメルトブローン繊維を買い続けるという保証がなければ、多大な損失を被るリスクがあると主張している。 N95 はパンデミック後に後退します。

連邦緊急事態管理庁のサプライチェーン安定化タスクフォースを率いるジョン・ポロウチック少将は、「私はここに座って、2021年またはあなたが選んだ日付での購入を保証すると言うつもりはない」と語った。 彼は不足があることを否定している。

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メルトブローン繊維はおむつからエアコンまであらゆるものに使用されています。 静電気を帯びたメルトブローンにより、通常のマスクでは濾過できないほど小さな粒子を捕捉することができます。

今夏、医学雑誌「ランセット」に掲載された研究では、N95マスクを着用せずに新型コロナウイルス感染症患者の世話をする最前線の職員が感染リスクが最も高いことが判明した。

著者の一人であるハーバード大学医学部のアンドリュー・T・チャン博士は、「当初は養護施設に個人用保護具が不足し、一般的に感染症対策が欠如していたことが、一般社会に感染が全国に広がる一因となった」と述べた。

しかし、使い捨てマスクやガウンの需要が急増したパンデミック初期には、その個人用保護具が入手できませんでした。 そしてまだそうではありません。

新型コロナウイルスによって引き起こされる病気である新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が発生する前、政府はパンデミック下で米国では年間50億個以上のN95人工呼吸器が必要になると推定していた。 保健福祉省は3月、需要は約35億になると発表した。

これらの推定値は、N95 メーカーの推奨事項と、医療従事者が患者の診察ごとに 1 枚のマスクを使用することを定めた病院のベストプラクティスに基づいているため、1 人の看護師が 1 日におそらく 12 枚のマスクを使用する可能性があります。 しかし不足のため、疾病管理予防センターは医療提供者に対し、それらを再利用するよう指示した。

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この使用方法の変化により、医療グレードのマスクやガウンの不足の深刻さを正確に見積もることは困難です。

しかし現在、病院管理者ら（その中には物品の備蓄を求める新たな州命令に直面している人もいる）は、望むだけのマスクを入手できないと主張しており、FDAは最新の医療物資不足リストにN95を含めている。

フレズノでは、看護師のレイチェル・スプレーさんは通常、シフトごとに 1 つの N95 を受け取ります。

カイザーの広報担当マーク・ブラウン氏はこの主張に異議を唱えなかったが、マスクの使用方法が変わったことで臨床スタッフは依然として安全に患者のケアができると述べた。 同病院は物資を注意深く管理しているだけだという。

「私たちは、このパンデミックが続く間、医療従事者を守るために、PPEの供給品をすぐに入手できるように引き続き慎重に管理しています」と同氏は述べた。

ホワイトハウス通商顧問ピーター・ナバロ氏は、品不足に関する報道に異議を唱えている。 同氏は8月のインタビューで、同氏の事務所は設備が整っていない医療提供者のニュースに毎日対応し、必要に応じて物資を送っていると語った。

「私たちは人々が必要としているものを届けるために必要なものを持っています」と彼は言いました。

2019年、世界で米国がメルトブローンの15％を生産し、中国が45％を占めた。 ナバロ氏は長年、製造業の米国への回帰を主張しており、共和党全国大会でドナルド・トランプ大統領は重要な医療品に関してまさにそうすることを約束した。

「われわれは中国から事業を持ち出している。中国を本国に持ち帰っているのだ」と同氏は語った。

しかしメルトブローンの例は、現政権がこの約束を果たすために必要な措置を講じていないことを示している。

メルトブローンは、石油から作られたプラスチック ペレット、通常はポリプロピレンまたはポリエチレンから紡糸されます。 ペレットは加熱された金属押出機に供給され、熱風ジェットが液化プラスチックを非常に小さな穴の配列に押し込み、微細なプラスチック繊維を生成します。 繊維が冷えると、繊維が重なってくっつき、緻密なメッシュが形成されます。

今年、米国のメルトブローンメーカーは供給を増やしている。 しかし、需要を満たすためにはさらなる政府支援が必要だと言う人もいる。

マサチューセッツ州イーストウォルポールに本拠を置くメルトブローンメーカー、ホリングスワース・アンド・ボーズ社の部門長マイク・クラーク氏は、同社が他の市場の拡大と撤退によってマスク用メルトブローンの生産を3倍に増やしたと語った。 しかし、彼や他のメーカーは、多額の自己資金を投資することに躊躇しています。

クラーク氏によると、2009年のH1N1流行後、ホリングスワース氏とヴォース氏は新しいメルトブローン機械を購入したが、ウイルスが消滅するとN95の需要は急減したという。

「私たちは今、同じことに直面しています」と彼は言った。 「2021 年以降の生産量を保証する人は誰もいません。そして問題は、これらのマシンの 1 台のリードタイムが 1 年であるため、そのマシンをセットアップして設置すると同時に、その需要がなくなる可能性があるということです。」

同社は追加で2,750万枚のN95マスクを生産するために190万ドルで政府契約を受け取ったが、これには長期購入保証は含まれていない。

「これで問題の半分は解決したことになる」とクラーク氏は語った。 「政府が全額負担で機械を購入したとしても、工場内のスペースを無駄にして埃をかぶるだけでは意味がありません。」

コネチカット州マンチェスターに本社を置くライダル社は、メルトブローンロールを送り出す製造ラインからパンデミックを開始した。 2 つ目は今年末までに、3 つ目は 5 月までにオンラインになる予定です。

ライダルの最高経営責任者（CEO）サラ・グリーンスタイン氏は、「当社は世界中で最も人気のある製品の1つを持っている」と語った。

グリーンスタイン氏は、生産量を増やすために同社は2500万ドル以上を投資したが、メルトブローン材料に対する1350万ドルの政府契約によって相殺されることを期待していると述べた。

医療用N95人工呼吸器の国内最大手メーカー、プレステージ・アメリテックのダン・リース社長は、新型インフルエンザの流行中に自らの貯金をはたいて事業を拡大し、生産量を増やしたが、最終的には倒産寸前になり、需要が枯渇したため労働者を解雇するしかなかったと語った。上。

彼は現在、メルトブローン生地を入手できるところならどこからでも購入しており、独自の生産を開始するには 1,500 万ドルの費用がかかり、1 年かかると見積もっています。 マシンだけでも 500 万ドルかかります。

「現金がないんです」と彼は言った。 「計画通りに生産を増やし続ければ、メルトブローンが足りなくなってしまうでしょう。」 リースは言いました。 メルトブローによる不足により、「国のために必要なことを行う能力が制限されている」。

米国政府が企業に連邦政府の注文を優先し、メーカーの生産能力向上を支援することを認める制度である国防生産法に基づき、一部のマスクメーカーやメルトブローンメーカーが恩恵を受けている。

4月中旬から5月上旬にかけて、N95メーカー4社（O&Mハリヤード、ハネウェル、3M、ホリングスワース・アンド・ボーズ）は、既存事業の拡大や新たな生産ラインの設置など、増産のため総額1億3,450万ドルを受け取った。 連邦政府は今夏、メルトブローン生産を強化するため、NPS Corp.およびLydallとの小規模契約も承認した。

しかしトランプ政権は、同法に基づいて行使できる権限であるメルトブローン材料の輸出を特に制限していない。 そして、不足に直面して、米国のメルトブローンメーカーは製品を海外に輸出し続けています。

S&Pグローバル・マーケット・インテリジェンスのサプライチェーン調査部門パンジバのデータをAP通信が分析したところによると、同社はメルトブローン材料と関連物資を詰めた輸送用コンテナ40個以上を海外に輸送しており、その約40％がパキスタンに送られているという。

これに比べて、2019 年の同時期の輸送用コンテナはわずか 6 個でした。

DPA は、重要な製品や材料の輸出を阻止する権限を米国政府に与えます。

製造業の海外移転により、米国の医療サプライチェーンは脆弱になった。

ライダルのグリーンスタイン氏は、米国が医療機器の安定供給を望むなら、メルトブローン製品をすべて自国で生産する必要があると語る。

「生死に関わるミッションクリティカルな要素を提供するために、この長距離サプライチェーンに依存することはできません」とグリーンスタイン氏は述べた。 「それがすべての人に影響を及ぼしている場合、国内に供給できる国は他国よりも優先して使用するでしょう。」

生産拠点を米国に戻すことは、米国の製造業の中国依存について長年警告してきたナバロ氏の中心目標だった。 今年のパンデミックによる供給不足は、「私がステロイドで懸念していたタイプのシナリオだ」と同氏は語った。

しかし、最終製品のコストがしばしば上昇することもあり、ナバロ氏の「リショアリング」という夢は難しい。

米国の医療提供者らは、たとえコストが上昇したとしても、国内の医療用品製造への政府投資を大幅に増やすよう求めている。

「何年もの間、医療費を削減しようという大きな動きがあり、そのための方法の1つは、製品のコストを下げることであり、そのための方法の1つは、労働力の高い場所で製品を製造することです。材料も安価です」と、4 つの病院と 200 以上の診療所を擁するヴァンダービルト大学医療センターの最高サプライチェーン責任者であるテレサ・ダイル氏は述べています。

「私たちが製品にアクセスできるようにし、このような世界規模の失敗で見られたものよりもパイプラインを安定させるため、私は喜んでコストを負担します。」と彼女は述べた。

パンデミック前は、米国の製造業者5社が月に約4,200万枚のN95マスクを生産していた。 新型コロナウイルス感染症がメルトブローン市場に与えた影響に関する不織布産業協会の分析によると、10月までに米国の生産者11社が月産1億6,800万ドルに増加すると予測されており、年間20億ドルに達する可能性がある。

同協会のブラッド・カリル氏によると、同じくパンデミック前には米国企業24社がメルトブローンを製造しており、79の機械ラインが稼働していたという。 しかし、医療用人工呼吸器に使われるのはそのうちのほんの一部だけだとカリル氏は語った。 同氏によると、2021年末までに米国では35％増に相当する28の新しいラインが誕生し、新たに生産される繊維のほぼすべてが医療用品に使われる予定だという。

カリル氏によると、トランプ政権はこれらの回線のうち7回線の支払いを支援したという。 しかし、それらのほとんどは民間投資によって建設されており、それは採算が合わない可能性があると同氏は言う。

「もしすべての国や地域が自給自足のために自国で作ろうと決めれば、おそらく来年末までにあまりにも多くのメルトブローンが発生するだろう」とカリル氏は語った。

それでも、一部の米国企業はサイコロを振っている。

この春、シアトルが新型コロナウイルスの主要なホットスポットになったことを受け、衣料品・スポーツウェア会社アウトドアリサーチもギアを切り替えた。 同社副社長のジェイソン・ダンカン氏によると、同社には資金があり、米国内に2つの工場があり、高度な技術を持った従業員がいたため、マスクの製造に着手したという。

同社は一般向けの布マスクからスタートしたが、すぐに医療グレードのマスクの製造を追求し、数百万ドルを投資してダウンタウンの本社のフロア全体をFDA承認の施設に改装した。

アウトドアリサーチは業界との深いつながりを利用してメルトブローン素材を確保し、今夏、FDAは同社のN95マスクを承認した。

どこでメルトブローンが発生しているのでしょうか？

「それは厳重に守られる秘密だ」とダンカン氏は語った。

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リンダーマンはワシントンから、ペイパートはデンバーから、ファンはアトランタから報告した。

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