抗体の安全性を最適化する

Nature Reviews Clinical Oncology (2023)この記事を引用する

45 オルトメトリック

メトリクスの詳細

過去 5 年間にわたり、抗体薬物複合体 (ADC) の設計の改良により、いくつかの進行期固形腫瘍の治療法を再構築する大きな進歩が可能になりました。 腫瘍特異的抗原を標的とする抗体に細胞傷害性分子を結合させることによって細胞傷害性分子の標的送達を達成するという、ADC の設計の背後にある意図された理論的根拠を考慮すると、ADC は従来の化学療法よりも毒性が低いと予想されます。 しかし、ほとんどの ADC は依然として、細胞毒性ペイロードの毒性に似たオフターゲット毒性、オンターゲット毒性、およびその他のよく理解されていない潜在的に生命を脅かす可能性のある副作用に悩まされています。 治療現場での使用やさまざまな組み合わせを含め、ADC の臨床適応症が急速に拡大していることを考慮して、その安全性を向上させるために広範な努力が続けられています。 現在追求されているアプローチには、用量と治療スケジュールを最適化する臨床試験、各 ADC コンポーネントの修正、毒性予測バイオマーカーの同定、革新的な診断ツールの開発が含まれます。 このレビューでは、固形腫瘍患者における ADC の毒性の決定要因について説明し、忍容性を改善し、今後進行期がん患者および早期がん患者の治療成績の改善を可能にすることが期待される重要な戦略に焦点を当てます。来ること。

抗体薬物複合体（ADC）の使用適応は急速に拡大しており、開発は進行期から初期段階へ、また単剤療法から併用戦略へと徐々に移行しています。

従来の化学療法の治療指数を拡大するという理論的根拠に基づいて設計されているにもかかわらず、ほとんどの ADC は、その細胞毒性ペイロードと同様の毒性プロファイルを持っています。

特定の ADC では、型破りで潜在的に生命を脅かす毒性も観察される可能性があり、これらの事象についての理解を深め、診断および管理方法を最適化する必要があります。

ADC の忍容性を改善するために、抗体部分、リンカー、および/または細胞傷害性ペイロードの分子変更など、複数の薬理学的修飾戦略が追求されています。

ランダム化試験内での異なる用量の探索と、反応に適応した投与戦略の調査により、ADC の最適な使用が可能になり、各適応症での治療価値を最大化できる可能性があります。

ADC を受けている患者の毒性のバイオマーカーを同定し、毒性の予測および/または早期検出を可能にする診断ツールを開発する広範な取り組みが現在進行中です。

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この作業には資金は提供されませんでした。 提出にご協力いただいたダナ・ファーバーがん研究所の VH Goldstein に感謝いたします。 著者らはまた、この論文の執筆中に貴重な洞察を提供してくれた Zymeworks (カナダ、バンクーバー) の R. Colombo に感謝したいと思います。 この記事は著者の見解を反映したものであり、FDA の見解や方針を表すものとして解釈されるべきではありません。

米国マサチューセッツ州ボストンのダナ・ファーバー癌研究所腫瘍内科

パオロ・タランティーノ & サラ・M・トラニー

乳房腫瘍学プログラム、ダナ・ファーバー・ブリガムがんセンター、米国マサチューセッツ州ボストン

パオロ・タランティーノ & サラ・M・トラニー

ハーバード大学医学部、ボストン、マサチューセッツ州、米国

パオロ・タランティーノ、ビアージョ・リッチウティ、サラ・M・トラニー

イタリア、ミラノ、ミラノ大学腫瘍科および血液腫瘍科

パオロ・タランティーノ

ロウ胸部腫瘍学センター、ダナ・ファーバー癌研究所、ボストン、マサチューセッツ州、米国

ビアージョ・リッチウティ

米国食品医薬品局医薬品評価研究センター腫瘍疾患局、シルバースプリング、メリーランド州、米国

シャン・M・プラダン

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PT と BR はデータを調査し、この原稿を書きました。 すべての著者は内容に関する議論に多大な貢献をし、投稿前に原稿をレビューおよび/または編集しました。

サラ・M・トラニーへの通信。

PT は、アストラゼネカ、第一三共、ギリアド、リリ​​ーの顧問および/またはコンサルタントを務めてきました。 BR は、本記事とは関係のない Regeneron からの手数料を報告しています。 SMT は、4D Pharma、Aadi Bio、ARC Therapeutics、AstraZeneca、Bayer、BeyondSpring Pharmaceuticals、Blueprint Medicines、Bristol Myers Squibb、CytomX Therapeutics、第一三共、エーザイ、Eli Lilly、Ellipses Pharma、Genentech/のコンサルタントおよび/またはアドバイザーを務めています。 Roche、Gilead、Incyte Corporation、Infinity Therapeutics、Menarini/Stemline、Merck、Myovant、Novartis、Odonate Therapeutics、OncoSec Medical Inc.、OncXerna、Pfizer、Reveal Genomics、Sanofi、 Seattle Genetics、Umoja Biopharma、Zentalis、Zetagen、Zymeworks、およびアストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、エーザイ、エクセリクシス、ギリアド、ジェネンテック/ロシュ、リリー、メルク、ナノストリング・テクノロジーズ、ノバルティス、オンコペップ、ファイザー、サノフィ、シアトル・ジェネティクスから研究資金を受けています。 SMP は競合する利益がないことを宣言します。

Nature Reviews Clinical Oncology は、この研究の査読に貢献してくれた H. Burris III と他の匿名の査読者に感謝します。

発行者注記 Springer Nature は、発行された地図および所属機関の管轄権の主張に関して中立を保っています。

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転載と許可

タランティーノ、P.、リッチウティ、B.、プラダン、SM 他固形腫瘍患者に対する抗体薬物複合体の安全性を最適化します。 Nat Rev Clin Oncol (2023)。 https://doi.org/10.1038/s41571-023-00783-w

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受理日: 2023 年 5 月 11 日

公開日: 2023 年 6 月 9 日

DOI: https://doi.org/10.1038/s41571-023-00783-w

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