がんと戦う新薬は新たな作用機序を利用している

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2023 年 6 月 8 日、午後 12 時 15 分（東部標準時間）

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FN Media Group Presents USA News Group ニュース解説

バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州、2023年6月8日 /PRNewswire/ -- USA News Group - 新たに開発された新しいメカニズムを活用することで、バイオテクノロジーの研究者や科学者はがんとの闘いで進歩を遂げています。 テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究者らが最近発表した研究では、新たながん治療への扉を開く可能性がある、これまで説明されていなかったタイプの細胞死について詳しく明らかになった。 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC)、Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) などの重要な結果をもたらす新しいメカニズムのおかげで、がんとの戦いで私たちがどのように武装するかは急速に変化しています。 、iTeos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ITOS)、GSK plc (NYSE: GSK)、および Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN)。

Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC) は、同社の主力資産である、新規のファーストインクラスの静脈内送達免疫療法薬であるペラレオレプでファストトラック指定 (FTD) を獲得し、非常に好調な状態で 2022 年を終えました。固形腫瘍および血液悪性腫瘍の検査。

「このファストトラック指定を受けたことは、我々のPDAC研究における目覚ましい反応率と反応の持続性を物語る重要な成果であり、また、この症状における標準治療を改善する差し迫った必要性を反映している」と博士は述べた。 Oncolytics Biotech 社の社長兼 CEO、Matt Coffey 氏は次のように述べています。 「この指定によって提供されるFDAとのデータについてより頻繁に連絡を取る機会は、登録PDAC研究の最適な設計に関してFDAと連携するために非常に貴重になると期待しています。」

4 月初旬に開催された今年の Future of Oncology Virtual Symposium で、Oncolytics は、重要な知見を伴う新規メカニズムと呼ばれるパネル プレゼンテーションに参加するよう選ばれました。

Oncolyticsがすでに発表した重要な結果の中には、進行性/転移性膵管腺癌（PDAC）患者のペラレオレプと化学療法の併用治療を目的とした同社の第1/2相GOBLET試験のコホートにおける中間臨床データの発表があった。ゲムシタビンとナブパクリタキセル、および抗 PD-L1 チェックポイント阻害剤アテゾリズマブ。

GOBLET研究の膵臓コホートは、完全奏効を含む69％という驚異的な客観的奏効率（ORR）を達成しました。国立がん研究所は、これを「治療に反応してがんのあらゆる兆候が消失すること」（別名「寛解」）と定義しています。

文脈上の参考として、これらのORR結果は、膵臓がんにおけるゲムシタビンとnab-パクリタキセルの併用を評価した歴史的対照試験で報告された平均ORR約25%のほぼ3倍でした。

ペラレオレプのがんに対する影響についても、オンコリティクス社が初めて、そして最も長く注力してきた HR 陽性 HER2 陰性転移性乳がんプログラムを通じて研究が進められています。 2022年、ONCYはプログラムの2番目のランダム化第2相試験であるBRACELET-1への登録を完了し、同社が来四半期の主要な医学会議で共有する予定の重要なデータの読み取りに近づいている。

「会社の歴史をもう少し説明すると、当社の乳がんプログラムのこれまでの肯定的な結果は、特別なプロトコルに従って、乳がんにおけるペラの規制当局の承認に必要な2つの重要な研究のうちの1つとして数えられるランダム化第2相試験であるIND-213から得られたものです」 FDAとの評価契約を結んだ」とコフィー博士は同社の2022年第4四半期決算会見で述べた。 「IND-213は、ペラとパクリタキセルの投与を受けたHR陽性HER2陰性乳がん患者において、パクリタキセル単独の投与を受けた患者と比較して、全生存期間が統計的に有意で臨床的に意味のあるほぼ2倍になることを示した。」

Oncolytics は現在、約 3,210 万カナダドルの現金、現金同等物、市場性有価証券を保有しており (2022 年 12 月 31 日現在)、BRACELET-1 の今後の発表会から 2024 年までの予測滑走路を提供します。

遡ること2022年5月、ギリアド・サイエンシズ社（NASDAQ：GILD）とパートナーのDragonfly Therapeutics社は、腫瘍学および炎症適応症に対するDragonflyの多数の新規ナチュラルキラー（NK）細胞エンゲージャーベースの免疫療法を推進することを目的とした提携を発表した。

契約に従い、ギリアドはドラゴンフライから5T4を標的とする治験免疫療法プログラムDF7001の世界的な独占的ライセンスを確保し、ドラゴンフライのTri-species NK Engager（TriNKET™）プラットフォームを使用した追加のNK細胞エンゲイジャープログラムを開発および商品化する独占的権利を確保した。 DF7001 は、がん細胞に対する NK および細胞傷害性 T 細胞の死滅を活性化し、指示するように設計された TriNKET です。

ギリアドの研究担当エグゼクティブバイスプレジデントであるフラビウス・マーティン医学博士は、「革新的なNK細胞エンゲイジャープログラムのパイプラインを拡大するにあたり、ドラゴンフライと提携できることに興奮している」と述べた。 「私たちは、Dragonfly チームと協力して、がんや炎症性疾患の治療における最大のギャップに対処するために、さまざまな治療分野にわたる新しい NK エンゲイジャー治療法を探索することを楽しみにしています。」

iTeos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ITOS) は、GSK plc (NYSE: GSK) と協力して、自社のモノクローナル抗体 EOS-448 を次世代の腫瘍免疫療法薬としての可能性を複数の併用試験で評価しています。 iTeosの第4四半期および2022会計年度の結果によると、両社は第1b相試験の両方において、選択された進行性固形腫瘍における2つの新規トリプルの探索を継続している：EOS-448とドスターリマブおよびGSKの治験中の抗CD96抗体、およびEOS-448とドスターリマブGSK の治験中の抗 PVRIG 抗体。

iTeos はまた、ファーストインクラスの小分子プログラム EOS-984 のアデノシン経路における新規メカニズムをターゲットとした臨床開発プログラムにも取り組んでいます。 同社は毒性研究を含む治験新薬/臨床試験申請を可能にする活動をすでに完了しており、2023年半ばにEOS-984の臨床研究を開始する予定です。

2023年2月、GSKは、ミスマッチ修復欠損の再発または進行子宮内膜がんの成人患者の治療を目的とした、プログラムデス受容体-1（PD-1）阻害抗体であるジェンペリの定期承認をFDAから取得した。 GSKは、ジェンペリが、特に現在治療の選択肢が限られている患者に対して、単独で、あるいは標準治療や将来の新しいがん治療と組み合わせて使用​​される場合に、進行中の免疫腫瘍学に基づく研究開発プログラムの根幹となることを目指している。

CAR-T 療法の分野の改善に熱心に取り組んでいるプレシジェン社 (NASDAQ: PGEN) は最近、ファーストインクラスの治験用多遺伝子自家製剤の進行中の第 1/1b 相用量漸増/用量拡大研究で最初の患者に投与しました。進行性 ROR1 陽性血液腫瘍および固形腫瘍における CAR-T 細胞療法、PRGN-3007 UltraCAR-T プラットフォーム。 研究の対象となる患者集団には、慢性リンパ性白血病（CLL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）、急性リンパ芽球性白血病（ALL）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、およびトリプルネガティブを含む乳腺がんを含む固形腫瘍が含まれます。乳がん（TNBC）。 2023 年には、米国、EU、日本で血液疾患と TNBC の対象集団の両方で 100,000 人を超える患者が診断されると推定されています。

「PD-1 阻害を組み込んだ次世代 UltraCAR-T である PRGN-3007 を最初の患者に投与することは、UltraCAR-T プラットフォームにとって重要なマイルストーンです」と Precigen の社長兼 CEO の Helen Sabzevari 博士は述べています。 「PRGN-3007 研究は、血液腫瘍および固形腫瘍の幅広い適応症を対象としており、このマイルストーンは、患者の自宅での夜間製造を使用して個別化された自己 UltraCAR-T 療法のライブラリーを提供することを目的とする UltraCAR-T のビジョンにさらに近づくのに役立ちます。医療センター。"

詳細については、https://usanewsgroup.com/2022/11/27/market-uncertainty-is-creating-opportunities-that-have-somehow-been-overlooked/をご覧ください。

記事のソース: USA News Grouphttp://USAnewsgroup.com [email protected]

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出典 USA ニュースグループ